AspireAssist je zařízení schválené FDA, které umožňuje pacientům vyprázdnit část obsahu žaludku po jídle, aby se usnadnila úbytek hmotnosti. Někdy nazývaná větev pomáhá při hubnutí nebo žaludeční pumpy při hubnutí , zařízení dostalo smíšené recenze ve zdravotnické komunitě.
Přehled
Existuje několik chirurgických zařízení schválených Správou potravin a léčiv, které pomáhají při nadváze a obézních osobách zhubnout.
AspireAssist je jedním z nich. Schváleno úřadem FDA v roce 2016 pomáhá snížit počet kalorií absorbovaných tělem tak, aby došlo ke ztrátě hmotnosti.
Zařízení pro čerpání žaludku je schváleno pouze pro pacienty s indexem tělesné hmotnosti (BMI) 35 až 55. Jedná se o osoby s obezitou třídy II až třída III, které mají velmi vysoké až extrémně vysoké riziko onemocnění ve srovnání s jednotlivci s normální hmotností .
Jenom proto, že jste obézní, není z vás dobrý kandidát na pumpu žaludku Aspire. Pokud uvažujete o zařízení, měli jste již zkusit tradiční metody hubnutí bez úspěchu. A musíte být ochotni změnit svůj životní styl . Poradenství vám pomůže změnit typ jídla, které jíte, množství jídla, které jíte, a další každodenní návyky. Nakonec je zařízení odstraněno a je to životní styl návyků, které vám pomohou udržet libra off pryč.
Existují někteří pacienti, kteří nejsou pro AspireAssist vhodnými kandidáty.
Tyto zahrnují:
- Pacienti s nekontrolovaným vysokým krevním tlakem
- Pacienti, kteří mají potíže s polykáním nebo strávením jídla
- Pacienti, kteří měli radiační léčbu na hrudníku nebo trupu
- Pacienti s přetrvávajícími žaludečními vředy nebo bolestí žaludku
- Lidé s plicní nebo srdeční chorobou
- A pacienti s poruchami příjmu potravy, včetně bulimie, syndromu nočního jídla nebo poruchy příjmu potravy
Obě stránky FDA a Aspire Bariatrics poskytují podrobnější seznam pacientů, kteří by neměli používat zařízení.
Jak to funguje
Nemusíte podstoupit chirurgický zákrok k implantaci systému pumpy žaludku. Postup je prováděn s endoskopem, takže je vyžadován pouze malý řez. Budete během procedury uklidněny (lehké) sedace a trvá to přibližně 15 minut. Většina pacientů je schopna opustit doktorskou kancelář do dvou hodin.
Jakmile je zařízení Aspire Assist na svém místě, budete mít na vnější straně břicha ploché tlačítko ve tvaru disku (skin-port), které se připojí k trubici (trubice A) na vnitřní straně žaludku. Po jídle vyčkejte asi 20-30 minut před připojením malého diskrétního čerpacího zařízení k vašemu portálu Skin-Port. Přístroj umožňuje vyprázdnit asi 30 procent toho, co jste jedli do toalety nebo jiné nádoby k likvidaci. Proces vyprázdnění trvá asi 5-10 minut a dokončí se v soukromém prostoru, jako je koupelna.
Protože vyprázdníte velkou část jídla, kterou jíte při jídle, vaše tělo tyto kalorie neabsorbuje. To vám pomůže vytvořit kalorický deficit potřebný pro snížení tělesné hmotnosti a někteří pacienti snižují výsledek.
Dostanete také zdravotní prohlídky a poradenství v oblasti životního stylu v době, kdy máte zařízení na svém místě. Zdravé návyky, které se naučíte během poradenství, vám pomohou udržet úbytek váhy AspireAssist po odstranění zařízení.
Předpokládaná ztráta hmotnosti
Stejně jako u všech zařízení nebo programu na snížení tělesné hmotnosti, vaše výsledky budou záviset na vašem dodržování programu. Existují techniky, které se dozvíte po tom, co je čerpadlo na svém místě, které vám pomůže efektivně zhubnout. Například pacienti jsou doporučeni, aby pomalu žvýkali jídlo, aby pomohli při vyprazdňování. Pomalé, pozorné jídlo také umožňuje mozku rozpoznat známky plnosti , abyste jedli méně jídla.
Když vědci zkoumali úbytek hmotnosti zařízením, srovnávali pacienty, kteří dostávali pumpy žaludku spolu s poradenstvím o úbytku hmotnosti pacientům, kteří dostávali poradenství samostatně. Celkově bylo studováno 171 pacientů, z nichž 111 bylo zařazeno do pumpy.
Po uplynutí jednoho roku pacienti s AspireAssistem ztratili průměrně 31,2 liber (přibližně 12% celkové tělesné hmotnosti nebo 31% nadměrné tělesné hmotnosti). Pacienti s poradenskou léčbou sami ztratili v průměru 9 liber (zhruba 10 procent nadváhy nebo 3,5 procenta jejich celkové tělesné hmotnosti). Pacienti v obou skupinách zaznamenali malé zlepšení v souvislosti s obezitou, včetně cukrovky, hypertenze a kvality života. Studie probíhají, aby se zjistilo, kolik pacientů dlouhodobě udržuje úbytek hmotnosti.
Vedlejší efekty
Můžete se setkat s některými vedlejšími účinky, pokud se rozhodnete používat systém pumpy žaludku pro úbytek hmotnosti. Podle FDA jsou endoskopické postupy spojeny s rizikem zahrnujícími bolest, blátem v břiše, poruchou trávení, krvácením, infekcí, nauzeou, zvracením nebo dýchacími problémy souvisejícími se sedacími ústrojími.
Úřad pro potraviny a léčivé přípravky také uvádí, že nejčastější nežádoucí účinky pozorované v klinických studiích souvisejí s místem implantace tubulů. Mezi vedlejší účinky patří krvácení, podráždění a infekce. Jiné stížnosti zahrnovaly bolest, nevolnost a / nebo zvracení, břišní potíže a změnu střevních návyků.
Náklady
Aspire Assist se v současné době nevztahuje na většinu pojistných plánů. To znamená, že budete muset vyplatit z kapsy zařízení, lékařskou péči a poradenství v oblasti životního stylu. Celková cena za ztrátu hmotnosti AspireAssistu se odhaduje na 8 000 až 13 000 USD.
Recenze a obavy
Vzhledem k tomu, že AspireAssist používá netradiční metodu a některé mohou říkat "extrémní" metodu, která vám pomůže zhubnout, existují obavy vyjádřené některými odborníky ve zdravotnické komunitě. Někteří pacienti mohou mít také otázky, zda je vakuová váha bezpečné a zda bude skutečně fungovat.
Jeden z nejčastějších obav se týká změn životního stylu. Spotřebitelé i odborníci na zdravotnictví si kladou otázku, zda toto zařízení skutečně pomáhá lidem změnit své stravovací návyky, nebo zda jim jednoduše dává snadný způsob likvidace nadbytečných kalorií. Někteří se mohou dokonce zajímat, zda by pacienti mohli jíst více potravin jako výsledek.
Aspire Bariatrics říká ne. Podle jejich internetových stránek: "V našich klinických studiích neexistují žádné důkazy o tom, že pacienti používají přístroj jako omluvu k jídlu, nebo jíst více, aby kompenzovali aspirační kalorie. Ve skutečnosti klinické údaje ukazují, že pacienti vykazují lepší sebeobstržení, méně dezinhibace a žádnou tendenci k náladě. "
Ale vůdci v komunitě s poruchami stravování nesouhlasí. Cítí, že používání přístroje může vést k nezdravému chování. MUDr. Eva Maria Trujillo, FAED, je prezidentem Akademie pro poruchy příjmu potravy. Poté, co FDA schválil společnost AspireAssist, shromáždila vedoucí pracovníky v neuspořádaném stravování a poslala organizaci dopis, ve kterém požádal, aby zrušili schválení zařízení.
"Jako odborníci v oblasti poruch příjmu potravy věříme, že toto zařízení je nebezpečné a představuje skutečně rušivý výskyt technologie sloužící k udržení patologie," napsala a vyjádřila obavy, že čerpání žaludku může pomoci pacientům pokračovat v nezdravém stravování. "Přestože FDA prohlásil, že tento přípravek není určen pro použití u lidí s poruchami stravování, považujeme toto odmítnutí za žalostně nedostatečné vzhledem k nedostatečné diagnostice lidí s poruchami příjmu potravy, zejména poruchou stravovacích návyků a anorexií nervózní. "
V mediálních rozhovorech vyjádřili další lékaři, odborníci na výživu a odborníci na snížení hmotnosti vyjádření k obavám z této neobvyklé metody léčby obezity. Zdroje, které podporují přípravek AspireAssist, říkají, že vzhledem k tomu, že tradiční přístupy nadále poskytují omezené výsledky v léčbě obezity, by tato metoda měla být k dispozici pacientům, kteří chtějí snižovat svůj zdravotní stav.
Srovnání s jinými metodami
Pokud uvažujete o lékařské péči o hubnutí a nechcete podstoupit operaci , existuje několik možností, které byste měli zvážit. Většina odborníků doporučuje, abyste nejprve vyzkoušeli tradiční způsoby stravování a cvičení. Váš poskytovatel zdravotní péče vás může odkázat na registrovaného odborníka na dietu, fyzikálního terapeuta nebo odborníka v oblasti chování, který vám poskytne osobní pomoc.
Existují také léky na snížení tělesné hmotnosti , které můžete s lékařem prodiskutovat. Pokud však tyto možnosti nefungují, existují čtyři neoperační obezity, které FDA identifikuje.
- Vypouštění žaludku (jako AspireAssist). Tato možnost není kryta pojištěním a má určitou, ale nepřekonatelnou podporu od komunity hubnutí.
- Žaludeční pásy (také nazývané pásy LAP ) se staly zavedenou metodou pro snížení tělesné hmotnosti u obézních pacientů a pacientů s některou nadváhou. Tato metoda může stát až 15 000 USD, ale může být kryta pojištěním. Metoda také nese rizika a vedlejší účinky.
- Elektrické stimulační systémy (jako vBloc), ve kterých je elektrický stimulátor umístěn v břiše, aby blokoval nervovou aktivitu mezi mozkem a žaludkem. Tato metoda je zhruba za stejnou cenu jako chirurgický zákrok (zhruba 18 000 až 20 000 dolarů) a nemusí být kryta pojištěním. Obdržel také omezenou podporu poskytovatelů zdravotní péče.
- Systémy žaludečních balónků , jako je Orbera nebo ReShape , zabírají místo v žaludku, aby snížily množství jídla, které můžete jíst. Náklady se pohybují od 6 500 do 10 000 USD a obvykle nejsou pojištěny.
Nejlepším zdrojem informací o metodě hubnutí, která je pro vás nejvhodnější, je poskytovatel zdravotní péče. Poraďte se s lékařem o své zdravotní historii a vašich obavách, abyste našli metodu, která odpovídá vašemu rozpočtu a vašemu životnímu stylu.
> Zdroje:
> Aspire Bariatrics. Neoperační postup hubnutí. http://www.aspirebariatrics.com/about-the-aspireassist/.
> Aspire Bariatrics Zdravotničtí pracovníci - AspireAssist non-chirurgické hubnutí postup. http://www.aspirebariatrics.com/healthcare-professionals/.
> Vědecký Američan. Přístroj na ztrátu hmotnosti v žaludku odstraňuje odpor proti schválení FDA. https://www.scientificamerican.com/article/stomach-purging-weight-loss-device-draws-backlash-against-fda-approval/.
> US Food and Drug Administration. Zdravotnické přístroje - nedávno schválené přístroje. AspireAssist - P150024. http://www.fda.gov/MedicalDevices/ProductsandMedicalProcedures/DeviceApprovalsandClearances/Recently-ApprovedDevices/ucm506551.htm
> US Food and Drug Administration. Zařízení na léčbu obezity. Výrobky a lékařské postupy. http://www.fda.gov/MedicalDevices/ProductsandMedicalProcedures/ObesityDevices/default.htm