Gastronomické balónové náklady, vedlejší účinky a možné výsledky
Žaludeční balón je nehirurgická možnost hubnutí pro dospělé obézní pacienty, kteří nemohou ztrácet váhu tradičními metodami. Během krátkého, minimálně invazivního postupu je v žaludku umístěn nafukovací balon s hubnutí. Balón zůstává na místě po dobu šesti měsíců, aby se pacient cítil plný, jíst méně a zhubnout. Pacienti si mohou vybrat z žaludečních balonů ReShape nebo Orbera nebo Obalon , které byly schváleny FDA pro hubnutí.
Proč to zkusit?
Pokud jste bojovali s vaší váhou a vy jste se snažili používat dietní a cvičební programy bez úspěchu, můžete být dobrým kandidátem na žaludeční balón. Přístroj, nazývaný také balon žaludku nebo balón pro hubnutí, je metodou FDA schváleného hubnutí, která vám může pomoci snižovat bez toho, abyste se dostali pod nůž.
"To není chirurgický zákrok, ale stále získáváte dávky na snížení tělesné hmotnosti," říká Dr. John Morton, šéf bariatrické a minimálně invazivní chirurgie na lékařské fakultě Stanfordské univerzity. "Lidé by měli mít možnosti," říká. Rachel L. Moore souhlasí. Dr. Moore je specialista na obezitu, metabolický chirurg a zakladatel společnosti Moore Metabolics Bariatric Weight Loss Surgery v New Orleans v Louisianě. "Jedná se o postup, který můžeme nabídnout, který spadá mezi léky a chirurgický zákrok," říká.
Pacienti se také rádi, že žaludeční balon je dočasný a reverzibilní.
Balon žaludku zůstane na svém místě po dobu šesti měsíců a může být odstraněn dříve, pokud vyvinete komplikace nebo máte další myšlenky. "Lidé se mohou naučit zručnosti v oblasti životního stylu, které potřebují ke ztrátě váhy během šesti měsíců, kdy je balón," říká Dr. Morton.
K dispozici jsou tři různé systémy žaludečních balonů a každé zařízení je součástí komplexního programu, který zahrnuje dietu, cvičení a poradenství.
ReShape žaludeční balón
Integrovaný dvojitý balón ReShape je jedním ze dvou zařízení dostupných pro pacienty, kteří chtějí vyzkoušet nehirurgický systém hubnutí.
Jak funguje ReShape Dual Balloon? Tento systém hubnutí schválený FDA se skládá ze dvou připojených balónků, které jsou vloženy do žaludku. Během postupu vkládání jste mírně usazeni jak pro pohodlí, tak pro bezpečnost. Lékař vloží endoskop do úst a používá tenké, tubulární zařízení, aby opatrně vložil deflované balóny do žaludku. Jakmile jsou balóny na svém místě, jsou naplněny fyziologickým roztokem (slanou vodou) a modrým barvivem. Postup trvá asi dvacet minut.
Přetvářet balónky zůstává na místě po dobu šesti měsíců, zaujme místo ve vašem břiše a pomůže vám cítit se plný, takže budete jíst méně. Během této doby získáte také poradenství pro zlepšení stravovacího a cvičebního návyku. Pokud se balóny rozbijí, modré barvivo se objeví v moči. Po šesti měsících se opět používá endoskop k odstranění balonků z vašeho žaludku. Poradenství pokračuje po dobu dalších šesti měsíců poté, co je zařízení odstraněno, aby vám pomohlo posunout dopředu ve vaší cestě ke ztrátě hmotnosti, dosáhli vaší cílové hmotnosti a / nebo udrželi úbytek hmotnosti .
Kdo může získat ReShape? Toto zařízení pro ztrátu hmotnosti v žaludku je schváleno FDA pro pacienty s indexem tělesné hmotnosti 30-40 kg / m2 a kteří mají stav související s tělesnou hmotností. Diabetes, vysoký krevní tlak nebo vysoký cholesterol jsou podmínky, které se často váží. Pacienti musí být také ochotni se zavázat k programu plného úbytku hmotnosti, který zahrnuje dietu, cvičení a poradenství.
Kdo by neměl dostat ReShape? Pokud jste v minulosti užívali bariatrickou operaci , pak ReShape není pro vás. Existují i další zdravotní stavy, které lékař zkontroluje a které by mohly vyloučit ReShape jako volbu pro vás.
Pacienti s gastrointestinálním zánětlivým onemocněním, gastrointestinálním krvácením nebo hiatální kýlou by například neměli používat ReShape. Přístroj také není schválen pro těhotné nebo kojící matky.
ReShape nežádoucí účinky: Před zahájením léčby vám lékař vysvětlí, že jsou spojené s útlumem některých rizik. Vedlejší účinky spojené s balonem zahrnují ulceraci, perforaci, bolest břicha, nevolnost, zvracení, nadýmání, pálení žáhy, pálení žáhy, dehydratace a bolest v krku. Pokud se symptomy zhorší, může být odstraněn balon žaludku. Váš lékař pro snížení hmotnosti vám může vysvětlit celý seznam nežádoucích účinků a rizik během konzultace před zahájením léčby.
Výsledky balónové reshapy: Během 6měsíční klinické studie, která zahrnovala 326 pacientů, lidé, kteří užívali přípravek Reshape, ztráceli větší váhu s přístrojem spolu s kontrolovanou stravou a cvičením než pacienti, kteří se podíleli pouze na kontrolované dietě a cvičebním programu. Poté, co bylo zařízení na místě po dobu šesti měsíců, pacienti ReShape ztratili v průměru 14,3 libry ve srovnání s dieta a cvičení skupiny, kteří přišli o průměrně 7,2 liber. Po dalších šesti měsících (poté, co bylo zařízení odstraněno po dobu 6 měsíců), pacienti ReShape udržovali průměrnou ztrátu hmotnosti 9,9 liber.
Orbeta žaludeční balón
Systém Orbera Managed Weight Loss byl v jiných zemích k dispozici již několik let, ale byl schválen FDA ve Spojených státech v roce 2015 přibližně ve stejnou dobu jako ReShape Dual Balloon System.
Jak funguje žaludeční balón Orbera? Pokud si vyberete Orberu, provedete podobný chirurgický (endoskopický) proces vkládání jako balón ReShape. Ale Orbera je jediný systém žaludečních balonů. Po vložení měkkého, trvanlivého, balónku na snížení hmotnosti se naplní roztokem chloridu sodného, takže se stává kolem grapefruitu. Břišní balónek zabírá asi třetinu žaludku. Přístroj zůstává na svém místě po dobu šesti měsíců, zatímco se účastníte kompletního programu diety, cvičení a poradenství. Po šesti měsících je zařízení odstraněno a budete pokračovat v poradenství po dobu dalších šesti měsíců, abyste mohli pokračovat ve vaší cestě ke ztrátě hmotnosti.
Kdo může dostat Orberu ? Tento jediný balónový systém je schválen FDA pro pacienty s indexem tělesné hmotnosti (BMI) 30-40 kg / m2 a kteří úspěšně zkoušeli jiné metody hubnutí. Pokud si vyberete Orberu, měli byste být ochotni zavázat se k lékařské dietě a cvičebnímu programu pro zlepšení zdraví a snížení tělesné hmotnosti.
Kdo by neměl dostat Orberu? Někteří pacienti by neměli užívat přípravek Orbera a váš lékař vám může říct, jestli jste jedním z nich . Pokud jste těhotná, plánujete těhotenství během šesti měsíců nebo kojení, neměli byste Orberu dostávat. Navíc máte-li předchozí bariatrickou operaci nebo jestliže máte určité zdravotní stavy, včetně zánětlivého onemocnění trávicího traktu, hiatální kýly nebo stavu krvácení z horní části gastrointestinálního traktu, nemusíte být kandidátem na přípravek Orbera.
Nežádoucí účinky přípravku Orbera . Váš lékař vysvětlí, že existuje určité riziko spojené s mírným sedáním a endoskopií. Komplikace s přípravkem Orbera mohou zahrnovat zablokování střeva balonem, žaludeční nepohodlí, nevolnost, zvracení, bolest břicha nebo chrbta nebo kyselý reflux. Váš lékař pro ztrátu hmotnosti vám může vysvětlit celý seznam nežádoucích účinků během konzultací před zahájením léčby.
Výsledky balónku Orbera: V 9měsíční klinické studii, která zahrnovala 255 pacientů, pacienti, kteří užívali přípravek Orbera, ztratili větší váhu než pacienti, kteří používali program modifikace chování. Poté, co Orbera byla na místě po dobu šesti měsíců, pacienti se zařízením ztratili 21,8 libry ve srovnání se skupinou modifikací chování, která ztratila v průměru 7 liber. Při sledování po 9 měsících (tři měsíce poté, co bylo zařízení odstraněno), pacienti, kteří užívali přípravek Orbera, udržovali průměrnou ztrátu hmotnosti o něco více než 19 liber. Pacienti, kteří užívali dietu a cvičení, udržovali průměrnou ztrátu hmotnosti o hmotnosti 7 liber.
Obalon žaludeční balón
Balónový systém Obalon je nejnovější produkt dostupný pacientům. Obalon je polykatelný tříbublinový systém, který získal schválení FDA v roce 2016. Obalonové žaludeční balóny jsou naplněny vzduchem spíše než tekutinou.
Jak funguje žaludeční balón Obalon? Pacienti, kteří si vyberou přípravek Obalon, polknou malou balonkovou kapsli. Kapsle je připojena k tenkému katétru, který se používá k nafouknutí balónu vzduchem. Do tří měsíců mohou být postupně umístěny až tři balóny. Každý nafouknutý balón zaujímá přibližně přibližně jednu šálku objemu v žaludku a je přibližně oranžová. S balónky na místě, pacienti se cítí plní a jsou méně ochotni přejídat. Jak během léčby, tak i po ní, dostávají pacienti poradenství, které jim pomáhá naučit se zdravé stravovací návyky a návyky při cvičení. Na konci léčby se balónek defltuje a odstraní endoskopickým postupem.
Kdo může dostat Obalon ? Tento jediný balónový systém je schválen FDA pro pacienty s indexem tělesné hmotnosti (BMI) 30-40 kg / m2 a kteří úspěšně zkoušeli jiné metody hubnutí. Jako ostatní žaludeční balónové systémy byste měli být ochotni zavázat se k lékařské dietě a cvičebnímu programu pro zlepšení zdraví a snížení tělesné hmotnosti.
Kdo by neměl dostat Obalon? Někteří pacienti by neměli užívat přípravek Orbera a váš lékař vám může říct, jestli jste jedním z nich . Úřad pro potraviny a léčivé přípravky také obsahuje seznam pacientů, kteří by neměli používat přístroj. Seznam zahrnuje osoby, které mají poruchy, které mohou mít vliv na polykání, osoby, které měly předchozí operace, které mohly vést ke zúžení gastrointestinálního traktu, a osoby, které užívají léky, které mohou dráždit gastrointestinální trakt včetně NSAID nebo aspirinu.
Obalon vedlejší účinky. Pacienti, kteří si zvolí přípravek Obalon, mohou mít bolesti břicha nebo nevolnost. Mezi méně časté nežádoucí účinky patří zvracení, poruchy trávení, nadýmání, průjem, podráždění žaludku nebo krvácení, krvácení z jícnu nebo abraze, zácpa nebo spánek. Váš lékař pro ztrátu hmotnosti vám může vysvětlit celý seznam nežádoucích účinků během konzultací před zahájením léčby.
Obalon balón výsledky: Klinická studie, která zahrnovala více než 400 pacientů, ukázal, že ti, kteří používali Obalon spolu s dietní a cvičení poradenství ztráceli větší váhu než ti, kteří obdrželi dietní a cvičení poradenství sám. Pacienti, kteří dostali systém Obalon Balloon, ztratili v průměru 14,4 liber nebo 6,6% své celkové tělesné hmotnosti, zatímco pacienti, kteří dostávali dietní a cvičební poradenství, ztratili v průměru 7,4 liber nebo 3,42% své celkové tělesné hmotnosti.
Je to pro mě správné?
Tak jak víte, který žaludeční balón si vyberete? Pokud jste v procesu hledání lékaře pro snížení hmotnosti , můžete zjistit, že mnoho bariatrických specialistů se již rozhodlo poskytnout jedno zařízení nad druhým.
Obalon je nejnovější přístroj, který se dostal na trh. Dr. Shelby Sullivanová, ředitelka gastroenterologického bariatrického a metabolického programu na University of Colorado School of Medicine, se podílela na klinických studiích systému Obalon. Poukazuje na to, že primární výhodou vzduchových balónků je hmotnost výrobku. Říká, že zařízení s nižší hmotností vede k méně nevolnosti a nepohodlí pro pacienty. Ve zprávě vysvětluje, že pacienti často potřebují jen málo nebo žádný čas na zotavení po umístění balónku a dodávají, že toto je "v rozporu s jinými v současnosti schválenými intragastrickými balónky, u nichž většina pacientů se nemůže okamžitě vrátit k normálním aktivitám."
Dr. Moore, který poskytuje balzám žaludku Orbery svým pacientům, říká, že si zvolila systém s jedním balonem, protože má zkušenosti s bezpečností a efektivitou v jiných zemích. Upozorňuje na to, že i když je přístroj ve Spojených státech nový, byl široce používán a velmi populární v jiných zemích, včetně Brazílie, Itálie a Španělska.
Dr. Morton poskytuje svým pacientům ReShape. Říká, že používá ReShape, protože když používáte dva balóny, můžete se vyhnout komplikacím, které by mohly nastat, pokud by se jeden balón deflates. A protože Reshape je větší a zaujímá více žaludku, říká, že si u svých pacientů všiml méně pohybu balónku a méně nevolnosti.
Dr. Trace Curry nabízí oba Obera a ReShape v jeho centru hubnutí. Dr. Curry je lékařem schváleným lékařem a lékařským ředitelem metabolických center pro hubnutí v Cincinnati v Ohiu. Byl prvním chirurgem v Ohiu, aby poskytl balonům žaludečních balonů Orbera i ReShape. Říká, že když se jeho pacienti ptají, který balón si zvolí, řekne jim, že jejich výsledky budou záviset více na jejich úsilí než na značce, kterou si zvolí.
"Reshape je o něco dražší," říká. Ve své praxi však zjistil, že s dvojbublinovým systémem je o něco méně komplikací. "Ale Orbera," říká, "prokázala v klinických studiích mírně lepší ztrátu hmotnosti."
Dodává, že oba žaludeční balóny mohou poskytnout přínos. A doktor Morton souhlasí. "" Jakýkoli zásah je lepší než žádný, "říká doktor Morton. Ale každý z lékařů potvrzuje, že balón není kouzelným řešením pro snížení tělesné hmotnosti. Chcete-li s balónem zhubnout, musíte být ochotni zavázat se k dlouhodobým změnám ve způsobu života.
Gastronomické balónové náklady
Cena balónku žaludku se bude lišit v závislosti na vaší poloze, vašem lékaři a na zvoleném zařízení. Celková cena žaludečního balónu se může pohybovat od 6 500 do 10 000 USD. Mnoho klinik nabízí službu asi 7 500 dolarů.
Celkové náklady na balonový systém žaludku by měly zahrnovat zařízení, vkládání, odstranění, poradenství během šestiměsíčního balónového stadia a poradenství po dobu šesti měsíců po odstranění.
Žaludeční balón není v současné době pojištěn ve Spojených státech, ale všichni tři lékaři, s nimiž byli rozhovory, uvedli, že doufají, že pokrytí bude nakonec poskytnuto. Do té doby mohou pacienti využít zdravotní spořící účet nebo půjčky zdravotní péče (zdravotní půjčky) na pokrytí nákladů na proceduru.
Mějte na paměti, že při výběru žaludečního balónu a lékaře, abyste zařízení vložili, byste měli vzít v úvahu více než náklady. Odborníci doporučují, abyste vždy hledali lékař s certifikátem, který má zkušenosti s vkládáním zařízení. Pokud je váš lékař součástí komplexního centra hubnutí, budete mít přístup k osobnímu poradenství, které vám pomůže udržet vás na cestě. A samozřejmě, protože bezpečnost je vždy důležitá, podívejte se na zařízení, které je akreditováno prostřednictvím národní agentury, jako je Akreditační asociace pro ambulantní zdravotní péči (AAAHC) nebo Americká asociace pro akreditaci zařízení ambulantní chirurgie (AAAASF).
Zdroje:
Lékařské přístroje. US Food and Drug Administration. ReShape Integrovaný duální balonový systém - P140012 Přístup: 6. dubna 2016. http://www.fda.gov/MedicalDevices/ProductsandMedicalProcedures/DeviceApprovalsandClearances/Recently-ApprovedDevices/ucm456293.htm
Lékařské přístroje. US Food and Drug Administration. Intragastrický balonový systém ORBERA ™ - P140008 Přístup: 6. dubna 2016. http://www.fda.gov/MedicalDevices/ProductsandMedicalProcedures/DeviceApprovalsandClearances/Recently-ApprovedDevices/ucm457416.htm
Orbero. Apollo Endosurgery. Přístup: 6. dubna 2016. https://www.orbera.com/
ReShape. ReShape Medical. Přístup: 6. dubna 2016. https://reshapeready.com/